| 产品名称 | 气管切开插管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组件有气管切开插管、塑柄手术刀、套管针14G、J型导丝、导引导管、单级扩张器、14F 短扩张管、气切插管导引套管、注射器(非注射用)、孔巾；可以选配纱布块、碘伏消毒棉球(手术前完整皮肤消毒)、灭菌橡胶外科手套。其中塑柄手术刀、套管针14G、J型导丝、孔巾、纱布块、灭菌橡胶外科手套为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员对成人患者进行经皮扩张气管切开，并建立人工通气气道时一次性使用。 |
| 型号规格 | 标准型 带囊6.5mm、标准型 带囊7.0mm、标准型 带囊7.5mm、 标准型 带囊8.0mm、标准型 带囊8.5mm、标准型 带囊9.0mm |
| 注册证编号 | 粤械注准20192080646 |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2014第2660726号。 |
| 批准日期 | 2019-06-05 |
| 有效期至 | 2024-06-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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