| 产品名称 | 血管内异物取出装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由抓捕导管、抓捕器、扭转器、止血阀四个组件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮穿刺血管介入治疗手术中，进入心脏或者周围血管中，抓捕滞留在心脏或者周围血管中的异物。神经血管应用除外。 |
| 型号规格 | 型号规格：SK-10-102、SK-15-102、SK-20-102、SK-25-102、SK-30-102。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193030309 |
| 注册人名称 | 杭州唯强医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢4层401室（自主分割） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。 |
| 批准日期 | 2019-05-08 |
| 有效期至 | 2024-05-07 |
| 变更情况 | 2023-03-20 产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 2023-04-28 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室;注册人住所变更为:浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢4层401室（自主分割） 2023-05-26 产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 2023-07-13 生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室；生产地址变更为:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室；浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层 2023-09-04 生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室；浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层；生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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