| 产品名称 | 一次性使用无创皮肤吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶贴、胶贴防护层、泡棉垫层和锁条组成。胶贴的材料为无纺布胶带涂有丙烯酸酯胶，胶贴防护层的材料为漂白木浆纸，泡棉垫层的材料为聚乙烯泡棉涂有丙烯酸酯胶，锁条的材料是PA66尼龙。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对手术切口表层皮肤的吻合。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192020301 |
| 注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 批准日期 | 2019-06-27 |
| 有效期至 | 2024-06-26 |
| 变更情况 | 1、注册证变更对比表见附件1（共1页）； 2、产品技术要求变更对比表见附件2（共12页）。;本文件与“沪械注准20192020301”注册证共同使用。;2024-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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