| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、传动器、展开翼和夹线硅胶组成，器身上有窗口、座盘、导引孔、出线口、指握点、警示线结构。缝线穿引器由针、手柄和按钮组成，手柄上有指握点。(本产品不含缝合线。)器身、传动器、展开翼、缝线穿引器手柄和按钮采用ABS和PC材料制成；缝线穿引器的针是由0Cr18Ni9材料制成；展开翼采用PP材料制成；夹线硅胶采用硅胶材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | EFC001 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192022657 |
| 注册人名称 | 英特姆（武汉）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 批准日期 | 2019-04-12 |
| 有效期至 | 2024-04-11 |
| 变更情况 | 2022-04-29:注册人名称由【英特姆（武汉）医疗科技有限公司】变更为【英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司】;本文件与“一次性使用微创筋膜缝合器”注册证共同使用。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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