| 产品名称 | 医疗图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为纯软件，采用CS和BS兼具的混合式架构，其存储介质为网络空间存储，从网络下载安装；由权限管理、图像处理、病历子系统和系统设置模块组成；客户端包含IOS移动终端、Android终端及WINDOWS端。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像、数据的浏览和处理。 |
| 型号规格 | Annet Consultation V2.2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182211108 |
| 注册人名称 | 深圳安泰创新科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1111 |
| 生产地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1111 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182211108”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件 |
| 批准日期 | 2018-12-24 |
| 有效期至 | 2023-12-23 |
| 变更情况 | 2022-07-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道中山园路1001号TCL国际E城F3栋302”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1706”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道中山园路1001号TCL国际E城F3栋302”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1706”。 2023-09-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1706”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1111”。 2、生产地址由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1706”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1111”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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