| 产品名称 | 乳腺X射线摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | <p> 该产品由高压发生器(RHXR8882X)、X射线管组件(管芯:XM15T,管套：C339V)、限束器、平板探测器、图像处理系统、监视器、计算机、机架、操作台、压迫板、活动滤线栅、放大支架及脚踏开关组成。按外形和平板探测器的不同分为三个型号。</p> <p style="text-align: center"> 乳腺机型号的划分与配置</p> <table border="1" cellpadding="0" cellspacing="4" style="width: 486px" width="486"> <tbody> <tr> <td style="width: 79px; height: 33px"> <p align="center"> 型号</p> </td> <td style="width: 150px; height: 33px"> <p align="left"> 外形</p> </td> <td style="width: 95px; height: 33px"> <p align="center"> 球管厂家/型号</p> </td> <td style="width: 153px; height: 33px"> <p align="center"> 平板探测器厂家/型号</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 79px; height: 33px"> <p align="left"> RH-SEITLA</p> </td> <td style="width: 150px; height: 33px"> <p align="left"> 与RH-SEITLF外形</p> <p align="left"> 相同</p> </td> <td style="width: 95px; height: 33px"> <p align="center"> IAE/XM15T</p> </td> <td style="width: 153px; height: 33px"> <p align="center"> Analogic/AXS-SCREEN PLUS</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 79px; height: 33px"> <p align="left"> RH-SEITLB</p> </td> <td style="width: 150px; height: 33px"> <p align="left"> 与RH-SEITLA和</p> <p align="left"> RH-SEITLF外形不同</p> </td> <td style="width: 95px; height: 33px"> <p align="center"> IAE/XM15T</p> </td> <td style="width: 153px; height: 33px"> <p align="center"> DRTECH/RSM 2430UD</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 79px; height: 33px"> <p align="left"> RH-SEITLF</p> </td> <td style="width: 150px; height: 33px"> <p align="left"> 与RH-SEITLA外形</p> <p align="left"> 相同</p> </td> <td style="width: 95px; height: 33px"> <p align="center"> IAE/XM15T</p> </td> <td style="width: 153px; height: 33px"> <p align="center"> DRTECH/RSM 2430UD</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p> <br /> </p> |
| 适用范围/预期用途 | <p> 适用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。</p> |
| 型号规格 | <p> <span style="widows: 2; text-transform: none; background-color: rgb(255,255,255); font-style: normal; text-indent: 0px; display: inline !important; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; white-space: normal; orphans: 2; float: none; letter-spacing: normal; color: rgb(34,34,34); font-size: 14px; font-weight: 400; word-spacing: 0px; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial">RH-SEITLA、RH-SEITLB、RH-SEITLF</span></p> |
| 注册证编号 | 京械注准20192060104 |
| 注册人名称 | 北京中研海康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市延庆区八达岭经济开发区光谷五街3号院2号楼(中关村延庆园) |
| 生产地址 | 北京市延庆区八达岭经济开发区光谷五街3号院2号楼(中关村延庆园) |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-03-27 |
| 有效期至 | 2024-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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