产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机和电源适配器组成。主机由:打印机、测量模块(测量机构组件、光电接收管)、显示屏、控制单元(机械单元、安卓软件V1.0.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 分析仪需与本公司配套的荧光免疫试剂盒共同使用,用于血液和尿液中待测物的定量分析。仪器仅供检验医学专业人士进行体外诊断实验。可应用于医疗机构的中心实验室、门/急诊化验室、临床科室和其它医疗服务点(如社区医疗点)、体检中心等,也适用于科研实验室。 |
型号规格 | MC-I |
产品储存条件及有效期 | 环境温度10℃-30℃,相对湿度10%-80%。 |
注册证编号 | 滇械注准20192220014 |
注册人名称 | 云南驰康医学生物有限公司 |
注册人住所 | 云南省昆明市富民县大营街道办事处东元生态食品加工园东兴路12号 |
生产地址 | 云南省昆明市富民县大营街道办事处东元生态食品加工园东兴路12号厂房1楼 |
批准日期 | 2019-03-29 |
有效期至 | 2024-03-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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