| 产品名称 | 一次性使用体表引流管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导引针、引流管、负压球、引流袋、ABS滑动夹组配而成。根据引流管的引流段形态分为圆型(YY型)、扁型(BY型)、十字型(SY型)、三路型(TY型)四种型号。根据负压球和引流袋的配置情况分为Ⅰ(无负压球和引流袋)、Ⅱ(配负压球)、Ⅲ(配引流袋)、Ⅳ(配负压球接引流袋)四种组合类型。引流管为硅胶材质(YY型、BY型、SY型)和医用PVC材质(TY型)；负压球为硅橡胶材质；导引针为304不锈钢材质(国家标准牌号：06Cr19Ni10)；引流袋为PVC材质；ABS滑动夹为ABS材质。本产品为无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 型号规格 | 圆型引流管套装(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)：YY-Fr10、YY-Fr12、YY-Fr14、YY-Fr15、YY-Fr16、YY-Fr18、YY-Fr20、YY-Fr22、YY-Fr24、YY-Fr26、YY-Fr28、YY-Fr30、YY-Fr32、YY-Fr34、YY-Fr36； 扁型引流管套装(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)：BY-7×3、BY-10×4； 十字型引流管套装(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)：SY-Fr10、SY-Fr12、SY-Fr14、SY-Fr15、SY-Fr16、SY-Fr18、SY-Fr20、SY-Fr22、SY-Fr24； 三路型引流管套装(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)：TY-Fr10、TY-Fr12、TY-Fr14、TY-Fr15、TY-Fr16、TY-Fr18、TY-Fr20、TY-Fr22、TY-Fr24。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件：本产品应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好、清洁的环境中。 有效期：灭菌有效期两年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20192140062 |
| 注册人名称 | 桂林乾景医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号 |
| 生产地址 | 桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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