| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动凝血分析仪由分析仪主机和应用软件组成，分析仪主机由自动进样单元(包括臂组模块、液路模块、试剂样本模块)、检测单元(检测模块)、控制单元(软件)、数据处理、显示单元(触摸显示屏)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用凝固法供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)项目；采用免疫比浊法供临床测定D-二聚体(D-Dimer)项目。 |
| 型号规格 | MS-T1550、MS-T1560、MS-T1580 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202220907 |
| 注册人名称 | 美康盛德医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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