| 产品名称 | 数码电子阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阴道镜摄像机(包含遥控器及电源适配器)、显示器(17吋，21.5吋，22吋)、主机、打印机部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对外阴、阴道、宫颈疾病的排查诊断及内外生殖道的防癌普查。 |
| 型号规格 | YKD-3001、YKD-3002、YKD-3003、YKD-3004 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182181550 |
| 注册人名称 | 徐州益柯达电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104 |
| 生产地址 | 徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2220530号。 |
| 批准日期 | 2018-12-07 |
| 有效期至 | 2023-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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