| 产品名称 | 一次性使用婴儿脐带保护包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用婴儿脐带保护包的基本结构是由脐带布、脐带夹或脐带线(带圈)、棉签组成，脐带布由纯棉布或水刺无纺布、纱布叠片、粘连接头缝制或粘连制成，纱布叠片采用符合YY 0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成。棉签的棉头采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉制成。脐带夹采用GB/T11115-2009的聚乙烯制成。脐带线(带圈)中脐带线为黑色天然蚕丝线或纯棉线，脐带圈采用天然橡胶胶乳制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床婴儿护脐用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182181328 |
| 注册人名称 | 扬州市唐荣医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区李典镇长生村安丰组 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区李典镇长生村安丰组 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2640033号。 |
| 批准日期 | 2018-09-10 |
| 有效期至 | 2023-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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