| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器根据是否带导气管，分为普通型、排烟型。根据结构形式不同，分为推拉式、轴转式。普通型由上叶、下叶、手柄组成，排烟型上叶、下叶、手柄、导气管组成。根据产品尺寸不同分为大号、中号、小号。产品组成材料为聚苯乙烯，产品经环氧乙烷灭菌，出厂时无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科做阴道诊察用。 |
| 型号规格 | K1-L-T、K1-L-Z、K1-M-T、K1-M-Z 、K1-S-T、K1-S-ZK3-L-T、K3-L-Z、K3-M-T、K3-M-Z 、K3-S-T、K3-S-Z |
| 注册证编号 | 苏械注准20182181259 |
| 注册人名称 | 江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港市连云开发区经八路8号7、8、9幢（1089-1、1089-4、1089-5、1089-7、1089-8、1089-11） |
| 生产地址 | 江苏省连云港市连云开发区经八路8号（1、4、5、7、8、11号厂房） |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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