| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，根据医生的设计，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。分为：金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、全瓷冠(桥)、贴面、嵌体、种植配套修复体。金属烤瓷冠(桥)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金、钴铬烤瓷铸造合金、牙科贵金属烤瓷铸造合金(金合金、金钯合金)、齿科烤瓷铸造钛金属、金属烤瓷粉制成；金属冠(桥)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金、钴铬烤瓷铸造合金、牙科贵金属烤瓷铸造合金(金合金、金钯合金)、齿科烤瓷铸造钛金属制成；全瓷冠(桥)采用氧化锆瓷块、牙科全瓷瓷块(铸瓷)、玻璃陶瓷瓷块(只适合做冠)、齿科陶瓷、全瓷瓷粉制成；贴面采用牙科全瓷瓷块、全瓷瓷粉制成；嵌体采用牙科全瓷瓷块、全瓷瓷粉制成；种植配套修复体采用齿科切削用钛、光固化复合树脂冠桥材料、氧化锆瓷块、齿科陶瓷制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠(桥)，金属冠(桥)，全瓷冠(桥)，贴面，嵌体，种植配套修复体 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182171442 |
| 注册人名称 | 扬州千真汇义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市邗江工业园开发西路226号二楼 |
| 生产地址 | 扬州市邗江工业园开发西路226号二楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2630858号。 |
| 批准日期 | 2018-10-08 |
| 有效期至 | 2023-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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