| 产品名称 | 一次性使用三腔胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三腔胃管分为肠给养型和常规型，其中肠给养型由：三腔管、胶贴、营养腔接头、辅助腔接头、主管腔接头、三腔管始端接头、三腔管末端接头、肠管、肠管堵头、鼻腔管、不锈钢导丝、导丝接头、预润滑接头组成；常规型由：三腔管、胶贴、营养腔接头、辅助腔接头、主管腔接头、三腔管始端接头、不锈钢导丝、导丝接头组成。三腔管、肠管应采用医用聚氨酯材料和医用显影材料制成，辅助腔接头、营养腔接头、主管腔接头及鼻腔管应采用符合GB15593-1995的软聚乙烯材料制成，导丝接头、预润滑接头、三腔管始端接头及三腔管末端接头采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成，导丝应采用符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床对胃肠减压，液体或流质营养的输入，排(吸)液及十二指肠引流。 |
| 型号规格 | 肠给养型：2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm；常 规 型：2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm； |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141381 |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2023-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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