| 产品名称 | 一次性使用肠内营养输注管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠内营养输注管路分为重力型和泵管型两种，根据各管路组件不同，又分为10种规格。其中重力型由：刺瓶针(或螺口瓶盖，或液袋)、滴斗、PVC管路、流量调节器、Y型加药口、接头、吊瓶网(可选配)组成；泵管型由：刺瓶针(或螺口瓶盖，或液袋)、滴斗、PVC管路、硅胶管路、流量调节器、Y型加药口、接头、吊瓶网(可选配)组成。其中，袋体、PVC管路及滴斗均采用符合GB 15593-1995规定的软聚氯乙烯(PVC)材料制成；硅胶管路采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成；流量调节器、Y型加药口、接头(一体式和分体式)、螺口瓶盖应采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠内营养液输注。 |
| 型号规格 | 重力型：GD-A-0、GD-B-0、GG-AC-Y、GG-AT-Y、GG-AX-Y、GG-AZ-Y、GG-BC-Y、GG-BT-Y、GG-BX-Y、GG-BZ-Y；泵管型：PD-A-0、PD-B-0、PG-AC-Y、PG-AT-Y、PG-AX-Y、PG-AZ-Y、PG-BC-Y、PG-BT-Y、PG-BX-Y、PG-BZ-Y； |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141380 |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2023-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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