| 产品名称 | 一次性使用平口骨水泥填充器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用平口骨水泥填充器由填充器套管和填充器推杆组成。推杆采用符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10材料制成,套管采用符合GB/T20878-2007的06Cr19Ni10材料制成，柄采用符合GB/T 12672-2009的ABS材料制成。平口骨水泥填充器根据填充器手柄的结构不同分为平口Ⅰ型、平口Ⅱ型。每种型号根据套管直径不同分为Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0三种规格。套管、推杆表面硬度≥280HV0.2。产品经辐照灭菌后应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 用于灌注骨水泥 |
| 型号规格 | T/平口Ⅰ型-φ3.0、T/平口Ⅰ型-φ3.5、T/平口Ⅰ型-φ4.0；T/平口Ⅱ型-φ3.0、T/平口Ⅱ型-φ3.5、T/平口Ⅱ型-φ4.0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182101053 |
| 注册人名称 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进高新产业开发区南区 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090073号。 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2023-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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