| 产品名称 | 电池供电骨组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电池供电骨组织手术设备按功能不同分为四种型号：I型为开颅钻铣，由主机、开颅转接器、铣刀转接器、充电器、电池组成；II型为骨钻，由主机、骨钻转接器、充电器、电池组成；III型为摆锯，由主机、摆锯转接器、充电器、电池组成；IV型为往复锯，由主机、往复锯转接器、充电器、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构进行骨科手术用。 |
| 型号规格 | HD-DKZ-I、HD-DKZ-II、HD-DKZ-III、HD-DKZ-IV |
| 注册证编号 | 苏械注准20182041602 |
| 注册人名称 | 常州市汇达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2100182号。 |
| 批准日期 | 2018-11-29 |
| 有效期至 | 2023-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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