| 产品名称 | 一次性使用腔镜下切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜下切割吻合器及组件由器身和组件组成，其中器身由击发杆组件、枪管内芯组件、枪管外壳组件、旋转组件、保险按钮组件、左右外壳组件、推进机构、扳机组件、左右复位帽组件组成；组件(直型)由钉匣底座组件、钉匣外壳、抵钉座组件、保护套、钉仓组件组成；组件(旋转型)由钉匣上/下盖组件、钉匣外壳套管、抵钉座组件、保护套、钉匣底座、钉仓组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于腔镜手术或开放手术中，组织及消化道的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：RJELC-AS、RJELC-AM、RJELC-AL、RJELC-BS、RJELC-BM、RJELC-BL；组件：RJELC-R-3025、RJELC-R-3035、RJELC-R-3040、RJELC-R-3048、RJELC-R-4525、RJELC-R-4535、RJELC-R-4540、RJELC-R-4548、RJELC-R-6025、RJELC-R-6035、RJELC-R-6040、RJELC-R-6048、RJELC-RA-3025、RJELC-RA-3035、RJELC-RA-3040、RJELC-RA-3048、RJELC-RA-4525、RJELC-RA-4535、RJELC-RA-4540、RJELC-RA-4548、RJELC-RA-6025、RJELC-RA-6035、RJELC-RA-6040、RJELC-RA-6048、RJELC-RT-30G、RJELC-RT-30T、RJELC-RT-45G、RJELC-RT-45T、RJELC-RT-45P、RJELC-RT-45B、RJELC-RT-60G、RJELC-RT-60T、RJELC-RT-60P、RJELC-RAT-30G、RJELC-RAT-30T、RJELC-RAT-45G、RJELC-RAT-45T、RJELC-RAT-45P、RJELC-RAT-45B、RJELC-RAT-60G、RJELC-RAT-60T、RJELC-RAT-60P、RJELC-RT-60B、RJELC-RAT-60B |
| 注册证编号 | 京械注准20182020293 |
| 注册人名称 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2018-09-14 |
| 有效期至 | 2023-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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