| 产品名称 | 医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要以低OH硅芯光纤、铁氟龙、PE、PVC、303医用不锈钢、304医用不锈钢等为原材料制成；SSRH 8-SMA型主要由光纤、SMA905连接器、三通、冷却剂管、外层套管、手柄以及远端接触式刀头连接器等组成；TCRH 7-SMA型主要由光纤、SMA905连接器、三通、冷却剂管、外层套管、手柄、耳机接头以及远端接触式刀头连接器等组成；FEF 2.2-SMA型主要由光纤、SMA905连接器、三通、冷却剂管、外层套管、远端接触式刀头连接器等组成；CFE 0.6-SMA型主要由光纤、SMA905连接器等组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用激光手术系统配套应用，传输激光器产生的能量，供激光手术用。 |
| 型号规格 | SSRH 8-SMA、TCRH 7-SMA、FEF 2.2-SMA、CFE 0.6-SMA。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182010166 |
| 注册人名称 | 江西麦帝施科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市信丰县工业园诚信大道 |
| 生产地址 | 江西省赣州市信丰县工业园诚信大道 |
| 批准日期 | 2019-11-15 |
| 有效期至 | 2023-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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