| 产品名称 | 室间隔缺损封堵器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镍-钛记忆合金制成网塞、PET聚酯无纺布制成阻流体、00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成端头和端头螺母组成，缝合物为聚酯材料。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130749 |
| 注册人名称 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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