| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉罩气道导管按结构不同分为A1(普通型)、B1(加强型)和B2(双管加强型)三种型号。其中A1、B1型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成，B2型由气囊、套管、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成。喉罩按通气管尺寸不同分为1.5、2.0、2.5、3.0、4.0和5.0六种规格。气囊、通气管、充气管采用符合YY 0031-2008规定的硅橡胶制成；B1、B2型钢丝采用GB/T 1220-2007不锈钢丝制成，通丝采用内芯铝丝外覆符合GB 15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：A1(普通型)、B1(加强型)、B2(双管加强型)规格：1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081268 |
| 注册人名称 | 江苏乾程医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
