产品名称 | 一次性使用气管插管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由管体、充气管、单向阀、指示球囊、接头和插管导丝组成,按照管体不同分为普通型和加强型,按照规格不同分为3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5共14种。管体、套囊、指示球囊、充气管采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成,接头采用符合YY 0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成,加强型弹簧采用符合GB/T 1220-2007的不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
型号规格 | 型号:加强型、普通型规格:3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5 |
注册证编号 | 苏械注准20182081266 |
注册人名称 | 江苏乾程医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
备注 | 原《分类目录》产品分类编码:6866。 |
批准日期 | 2018-08-20 |
有效期至 | 2023-08-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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