| 产品名称 | 动态心电图系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电检测系统软件、心电信号采集模块、信号放大模块、数据处理分析模块、蓝牙传输模块、导联线、一次性心电电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测，并可通过软件对监测到的心电信息进行存储、显示、传输。 |
| 型号规格 | HWD-OU01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070255 |
| 注册人名称 | 深圳哈特智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙港街道翠宝路28号赛格导航科技园制造中心4楼 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙港街道翠宝路28号赛格导航科技园制造中心4楼 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6821。 |
| 批准日期 | 2019-03-27 |
| 有效期至 | 2024-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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