| 产品名称 | 一次性使用护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用护理包由基本配置医用纱布片、塑料镊及选用配置器械盘、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、洞巾、治疗巾、围单、手术刀片、医用棉球、医用纱布绷带、医用纱布块、碘伏棉球、医用棉签、塑料钳、金属镊、压舌板组成。医用纱布片、医用纱布绷带采用符合YY0331-2006中规定的脱脂纱布制成。 塑料镊、塑料钳采用GB/T12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。器械盘采用GB/T12670-2008中规定的聚丙烯制成。一次性使用医用橡胶检查手套采用天然胶乳制成，薄膜手套采用聚乙烯塑料薄膜制成。治疗巾、洞巾、围单采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布与聚乙烯塑料薄膜复合制成。手术刀片采用符合GB/T1298-2008的牌号为T10的碳素钢或符合GB/T1299-2014的牌号为Cr06的不锈钢制成。医用棉球、医用棉签采用符合YY/T0330-2015中规定的脱脂棉制成，医用棉签棒材为木质或塑材。金属镊采用符合GB/T1220-2007要求的不锈钢制成。压舌板采用木片制成。碘伏为符合GB26368-2010 含碘消毒剂卫生标准的溶液一次性使用护理包经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床口腔护理或术后创面换药用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141365 |
| 注册人名称 | 苏州安密医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6864。 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2023-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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