| 产品名称 | 凡士林纱布 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用脱脂纱布和白凡士林组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创面的引流、覆盖、填塞。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141040 |
| 注册人名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6864。 |
| 批准日期 | 2019-12-26 |
| 有效期至 | 2024-12-25 |
| 变更情况 | 2024-09-19 注册人住所由:长垣县丁栾工业区; 载明生产地址由:长垣县丁栾工业区;注册人住所变更为:长垣市丁栾工业区; 载明生产地址变更为:长垣市丁栾工业区 2024-11-13 原技术要求进行变更，变更内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 18790559969; 0373-8690789;15837328008;15560278619;13781946867;0373-8690666;13523849166;0373-8996788;14756786483;0373-7151177;0373-8690900;13803735936 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 凡士林纱布产品注册技术审查指导原则（2020年第31号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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