| 产品名称 | 减压沸腾清洗消毒器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自动控制系统、管路系统、真空系统及清洗消毒槽组件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术器械、管腔器械、软管的清洗及消毒。 |
| 型号规格 | G-36-1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202110752 |
| 注册人名称 | 广州吉好医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石基镇金山村华创动漫产业园B5号第二层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石基镇金山村华创动漫产业园B5号第二层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2020-06-04 |
| 有效期至 | 2025-06-03 |
| 编码代号2018 | 11医疗器械消毒灭菌器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13580393030; 020-31066442 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器 术语定义和试验 YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器.第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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