| 产品名称 | 自动清洗消毒器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由清洗消毒舱、机架、机壳、水喷淋系统、清洗车、脚轮、加热系统、干燥系统、电磁阀、循环泵、蠕动泵、风机、控制系统、触摸屏、打印机和排污系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于重复用无源手术器械、骨科手术器械、管腔器械的清洗、消毒和干燥用。 |
| 型号规格 | SQ-X360、SQ-X560 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202111583 |
| 注册人名称 | 河南省三强医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区 |
| 生产地址 | 滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区 |
| 批准日期 | 2020-07-15 |
| 有效期至 | 2025-07-14 |
| 编码代号2018 | 11医疗器械消毒灭菌器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0372-5577515; 0372-5577828;13700711822;13346647866;0372-5577588;15514833888;4006727500;18803722638;0372-5577581;18738288655;0372-5577488;0372-5577052;17772820775;13333720044;0372-5577058;13346646929 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器 术语定义和试验 YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器.第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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