| 产品名称 | 数字化医用x射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RayNovaDRb1型产品由机械支撑及X射线防护装置、便携X射线机【型号：RayNovaRph，含高压发生器(型号：GenNova-5.3-Rp)和限束器(型号：KP-R103)】、平板探测器(型号：KFPD-1012CW)、图像采集工作站(软件版本：V1)、遥控曝光手柄(选配)组成。RayNovaDRb2型产品由机械支撑及X射线防护装置、便携X射线机【型号：RayNovaRph，含高压发生器(型号：GenNova-5.3-Rp)和限束器(型号：KP-R103)】、平板探测器(型号：KFPD-1417CW1)、图像采集工作站(软件版本：V1)、遥控曝光手柄(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于四肢远端部位的摄影检查。 |
| 型号规格 | RayNovaDRb1、RayNovaDRb2 |
| 注册证编号 | 辽械注准20202060156 |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20202060156”。 |
| 批准日期 | 2020-04-16 |
| 有效期至 | 2025-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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