| 产品名称 | 心率变异分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、USB连接线、心电导联线、指脉探头和软件组成。其中，软件包括了数据采集模块软件(发布版本：V1)和心率变异分析仪软件(发布版本：V10)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过测量静息状态下患者的心率或脉搏率，分析患者的心率变异性。 |
| 型号规格 | HW6C |
| 注册证编号 | 川械注准20202070102 |
| 注册人名称 | 四川美地亚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省泸州市龙马潭区蜀泸大道一段32号1栋1单元1812号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区蓝玉四街9号1号厂房南403-405房（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 受托生产企业：广州麦笛亚医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91440111320926734H。 |
| 批准日期 | 2020-07-13 |
| 有效期至 | 2025-07-12 |
| 变更情况 | 有2024年9月27日变更文件：注册人住所由：“四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路9号1幢1号”变更为：“四川省泸州市龙马潭区蜀泸大道一段32号1栋1单元1812号” 有2024年6月14日变更文件：生产地址由：“四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路 9号 1 幢 1 号”变更为：“广州市黄埔区蓝玉四街 9 号 1 号厂房南 403-405 房（委托生产）”新增受托生产企业：“广州麦笛亚医疗器械有限公司”；有2024年2月23日变更文件：注册人名称由：“四川科瑞德美地亚医疗器械有限公司”变更为：“四川美地亚医疗器械有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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