| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的患者工作模型及设计文件制作，用作牙列、牙体缺失或缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202170182 |
| 注册人名称 | 上海臻威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区景联路398号第2幢二层211-215室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区景联路398号第2幢二层211-215室 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2025-04-12 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市闵行区景联路398号第2幢二层211-215室”变更为“上海市闵行区景联路398号第2幢二层211-215室；上海市闵行区景联路398号第4幢3层、2层216、218室”。;本文件与“沪械注准20202170182”注册证共同使用。;2021-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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