| 产品名称 | 髋关节假体-股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄组成，由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金锻件制成，表面经喷砂处理，灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装的灭菌方法是环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为非骨水泥型髋关节假体组件，与本企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130279 |
| 注册人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 批准日期 | 2020-03-20 |
| 有效期至 | 2025-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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