| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 半自动凝血分析仪由分析仪主机及附件(测试杯、测试珠、加珠器)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配套使用泰州中勤世帝生物技术有限公司相应试剂用于测试凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原含量(FIB)。 |
| 型号规格 | SC20 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202220327 |
| 注册人名称 | 泰州中勤世帝生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号苏食药监械(准)字2014第2401111号 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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