| 产品名称 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测卡：20人份，由样品垫、偶合垫(胶体金标记的PCT单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有PCT单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成；2. 说明书：1份；3. ID卡：1枚；4. 滴管：20根；5. 缓冲液：1瓶(3ml，0.9%NaCl)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体全血、血浆、血清中的降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 18-MAR-24 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400231 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400231”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-07-03 |
| 有效期至 | 2024-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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