| 产品名称 | 甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被用甲基安非他明抗原、胶体金标记的小鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、山羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、一次性塑料吸管(仅包含在板型40人份/盒的包装规格中)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的临界浓度为1000ng/mL的甲基安非他明。 |
| 型号规格 | 条型：50人份/盒；板型：40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃，避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401501 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址） |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401648号 |
| 批准日期 | 2019-01-02 |
| 有效期至 | 2024-01-01 |
| 变更情况 | 2019-02-22 “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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