产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,分为里层、外层及过滤层,里层和外层材质为非织造布,过滤层材质为熔喷非织造布,鼻夹材质为铝塑的可塑性材料,口罩带材质为氨纶和涤纶复合的弹性材料。经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
型号规格 | 平面耳挂式;大号、中号、小号。 |
注册证编号 | 赣械注准20202140196 |
注册人名称 | 江西亿迪菲医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇桂桥村委会孺道理村88号 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇桂桥村委会孺道理村88号 |
批准日期 | 2020-04-13 |
有效期至 | 2025-04-12 |
变更情况 | / |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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