| 产品名称 | 唾液酸检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品和质控品组成。其中试剂为标配组分，含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）。校准品和质控品为选配组分。R1成分：神经氨酸苷酶2.5KU/L、乳酸脱氢酶2.5KU/L；R2成分：神经氨酸醛缩酶5KU/L、还原型辅酶10mmol/L；校准品成分：唾液酸标示值见瓶签；质控品成分：唾液酸标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中唾液酸的含量，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。 |
| 型号规格 | 24mL(试剂1：1×18mL + 试剂2：1×6mL)、60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)、80mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL)、120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)、160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)、320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：4×20mL)、480mL(试剂1：6×60mL + 试剂2：2×60mL)、50T、100T、200T、400T、550T、850T、1000T、6×52T、2 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂2～8℃避光保存可稳定1年。试剂开瓶后，2～8℃避光保存可稳定1个月。 2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品开瓶后于2～8℃避光密封保存可稳定1个月。 3.质控品在2～8℃避光保存，可稳定1年。质控品开瓶后2～8℃避光密封保存可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400154 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层 |
| 其他内容 | 首次注册 |
| 备注 | 符合要求 |
| 批准日期 | 2019-07-08 |
| 有效期至 | 2024-07-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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