| 产品名称 | 类风湿因子检测试纸（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 类风湿因子(RF)检测试纸 条型：样品垫、含胶体金标记的热凝聚IgG的结合释放垫、包被热凝聚IgG抗原和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC塑料板、干燥剂、铝箔袋组成。类风湿因子(RF)检测试纸 卡型：由条型试纸(详见RF条型组成)、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测血清中类风湿因子。 |
| 型号规格 | 条型/卡型，1人份/袋、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂于密封的铝箔袋中4℃~30℃保存。自生产之日起有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400059 |
| 注册人名称 | 河北博海生物工程开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区长江大道319号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号 |
| 批准日期 | 2019-03-28 |
| 有效期至 | 2024-03-27 |
| 变更情况 | 1.生产地址:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号” 2.住所:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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