| 产品名称 | 内镜清洗工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内镜清洗工作站由初洗槽、次洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽、干燥台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软式内镜的清洗和消毒。 |
| 型号规格 | SANEE-SEWS(软式) |
| 注册证编号 | 吉械注准20192110029 |
| 注册人名称 | 吉林省赛尼科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市宽城区兴业街华侨城小区B3栋108室 |
| 生产地址 | 长春市宽城区兴业街华侨城小区B3栋108室 |
| 批准日期 | 2019-05-18 |
| 有效期至 | 2024-05-17 |
| 编码代号2018 | 11医疗器械消毒灭菌器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-86104188; 0431-88761890;15543557527 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1309-2016 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 YY/T 0992-2016 内镜清洗工作站 YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器.第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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