| 产品名称 | 激光坐浴机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由水加热器、气泡发生器、半导体激光器及驱动电路、热风机、电脑控制电路及坐浴盆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于对人体臀部及会阴部进行温热与激光照射理疗。 |
| 型号规格 | KX2000A |
| 注册证编号 | 国械注准20193091637 |
| 注册人名称 | 桂林康兴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区高新创业大厦二楼 |
| 生产地址 | 桂林市高新区高新创业大厦二楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3240986 |
| 批准日期 | 2019-03-01 |
| 有效期至 | 2024-02-29 |
| 变更情况 | 2017-04-18 1、在注册产品标准中增加引用YY0505-2012的要求及试验方法。 2、原注册产品标准中GB7247.1-2001版本更新为GB7247.1-2012。 3、在原注册产品标准中增加激光输出功率不稳定度St和工作模式的要求和试验方法。 以上变更内容详见注册产品标准更改单。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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激光坐浴机
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