*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 国产器械 > N末端心房利钠肽前体测定试剂盒(免疫荧光层析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 N末端心房利钠肽前体测定试剂盒(免疫荧光层析法)
结构及组成/主要组成成分 试剂盒由测试卡、缓冲液、ID芯片(选配)组成。其中: 1.测试卡:由试剂条、塑料盒组成。试剂条上的主要组成成分为:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及标记垫;试剂条包被有鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体(每人份试剂条上含0.28μg~1.12μg)和兔IgG(每人份试剂条上含0.20μg~1.50μg)、荧光标记鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体(每人份试剂条上含0.03μg~0.10μg)、荧光标记兔IgG(每人份试剂条上含0.20μg~1.50μg)。 2.缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)(50mmol/L)。 3.ID芯片:包含项目基本信息、批次信息和校准曲线。 适用于新健康成IFP-101-A、IFP-101-B、IFP-101-C、IFP-101-D、IFP-101-E、IFP-101-F及蓝勃AFS-1000、AFS2000A机型的配备有ID芯片;其中ID芯片中存储项目基本信息、批次信息和校准曲线,测试卡上的条形码上仅包含批次信息。适用于新健康成Auto-HFIAS 1000、HFD-Station机型的不配备ID芯片,其中项目基本信息、批次信息和校准曲线以二维码形式标记在测试卡上。 测定系统可溯源至药监部门批准已上市的NT-proBNP测定系统。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。
适用范围/预期用途 体外定量测定人血清、人血浆、人全血样本中N末端心房利钠肽前体的浓度。
型号规格 规格 测试卡(条) 缓冲液(装量×瓶数) ID芯片(选配) 1人份/盒 1 200μl×1 1张 20人份/盒 20 200μl×20 1张 25人份/盒 25 200μl×25 1张 30人份/盒 30 200μl×30 1张 40人份/盒 40 200μl×40 1张 50人份/盒 50 200μl×50 1张 100人份/盒 100 200μl×100 1张 200人份/盒 200 200μl×200 1张 注:适用于新健康成IFP-101-A、IFP-101-B、IFP-101-C、IFP-101-D、IFP-101-E、IFP-101-F及蓝勃AFS-1000、AFS2000A机型的包装规格配备有ID芯片;适用于新健康成Auto-HFIAS 1000、HFD-Station机型的包装规格不配备ID芯片。
产品储存条件及有效期 测试卡和缓冲液于2℃~30℃保存有效期24个月,缓冲液开瓶后2℃~30℃保存可稳定2h。测试卡铝箔袋开封后应在2h内使用。运输和贮存均应在2℃~30℃条件下进行。
注册证编号 川械注准20192400138
注册人名称 四川新健康成生物股份有限公司
注册人住所 成都市高新区天欣路101号
生产地址 成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
批准日期 2019-08-14
有效期至 2024-08-13
变更情况 有2020年9月25日变更文件(变更包装规格、主要组成成分、预期用途、产品说明书、产品技术要求)
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布