| 产品名称 | 甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（复合探针实时荧光RT-PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PCR扩增试剂：PCR反应液A、PCR反应液B；对照试剂：阴性对照、弱阳性对照、强阳性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测口咽拭子或鼻咽抽吸液样本中的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃以下避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401964 |
| 注册人名称 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01、深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房7层F01 |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(准)字2014第3401515号 |
| 批准日期 | 2019-08-13 |
| 有效期至 | 2024-08-12 |
| 变更情况 | 2016-11-14 “注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心；生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园1、2栋厂房(2号厂房1层A)、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”变更为“注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所）；生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”。 2021-07-30 “注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所）; 生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”变更为“注册人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01; 生产地址:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01、深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房7层F01”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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