| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布材料制成，内外两层为无纺布，中间层为熔喷无纺布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由弹性耳带组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20202141025 |
| 注册人名称 | 广东高迅医用导管有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号厂区 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号厂区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2020-07-14 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-22211555; 020-22211134;020-22211852 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
