| 产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司医用电子内窥镜图像处理器(EPK-V1500c)配套使用，在医疗机构中用于提供影像供上消化道(不包括十二指肠)的观察、诊断和摄影。不能与高频手术设备配用。 |
| 型号规格 | EG27-V10c, EG29-V10c |
| 注册证编号 | 国械注准20203060632 |
| 注册人名称 | 上海宾得澳华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区申旺路5号1幢C座3楼东 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 批准日期 | 2020-07-08 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 2020-11-05 “生产地址：上海市松江区申港路660号”变更为“生产地址：上海市闵行区光中路133弄66号”。 2021-09-01适用范围变更见《适用范围变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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