| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组成成分 MES缓冲液 25mmol/L Tris缓冲液 pH(6.0～7.0) 15mmol/L 乳胶颗粒 适量 BSA 0.4g/L 试剂2主要组成成分 MES缓冲液 25mmol/L Tris缓冲液 pH(6.0～7.0) 15mmol/L 羊抗鼠IgG抗体 适量 BSA 0.4g/L 鼠抗人HbA1c抗体 适量 前处理液主要组成成分 表面活性剂 适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白所占总血红蛋白的百分比。 |
| 型号规格 | 试剂1: 1×30mL, 试剂2a: 1×9.5mL, 试剂2b: 1×0.5mL，前处理液：2×50mL； |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为18个月。混合后 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401249 |
| 注册人名称 | 美高怡生生物技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-50932480; 010-87160889;010-57621837;010-57621838;010-87765527 |
| 网址 | 暂无权限 |
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