| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：由样品垫、结合释放垫、硝酸纤维膜、吸收垫、塑料板组成，其中结合释放垫为胶体金标记的抗人IgM(μ链)单抗，硝酸纤维膜上依次包被甲型肝炎病毒重组抗原作为检测线(T线)，包被羊抗鼠IgG抗体作为质控线(C线)；稀释液：含0.5% Na2HPO4、0.5% Casein、0.6% NaCl、0.1% NaN3的溶液；附件：干燥剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒利用免疫层析原理定性检测人血清、血浆或全血样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 条型/卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~30℃避光干燥处密封贮存，切勿冷冻。有效期：24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400945 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 批准日期 | 2020-07-15 |
| 有效期至 | 2025-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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