| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸回路根据管身直径和组织不同分为成人A(B)型和儿童A(B)型，A型由波纹管、Y型三通接头、护帽、回转头组成，B型由A型麻醉呼吸回路+选用组件(储气囊、面罩、集水杯、测压管)组成；Y型三通接头、回转接头、护帽、波纹管采用PP树脂制成，测压管、面罩气囊采用软聚氯乙烯制成，储气囊采用天然橡胶胶乳制成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉机和呼吸机配套、供建立人工气道用 |
| 型号规格 | 成人A型、成人B型、儿童A型、儿童B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080056 |
| 注册人名称 | 江苏安宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路8号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路8号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152540056。 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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