产品名称 | 针形高频电极 |
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结构及组成/主要组成成分 | 针形高频电极为分体结构设计,按产品的使用方式分为:手控型(BT-500V)和脚控型(BT-500J)共2大类28种型号规格。手控型针形高频电极(BT-500V)由钨针电极、绝缘套管、电极手柄、手控按钮开关、高频电缆线、高频插头及电极清洁片组成;脚控型针形高频电极(BT-500J)由钨针电极、绝缘套管、电极手柄、高频电缆线、高频插头及电极清洁片组成。钨针电极采用SUS304或SUS316L医用级不锈钢材料和医用级钨针材料制造。钨针电极的绝缘层和绝缘套管、电极手柄及按钮采用ABS或其他耐高温的无毒环保绝缘材料制造。电极的导线采用柔软性好的高频电缆制造,电极清洁片采用海绵砂片,背衬采用双面胶材料制成。产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与高频发生器配合使用,在高频手术中进行电切、电凝用。 |
型号规格 | BT-500V/41WZ、BT-500V/57WZ、BT-500V/65WZ 、BT-500V/70WZ、BT-500V/100WZ、BT-500V/150WZ、BT-500V/180WZ90°、BT-500V/55WZ45°、BT-500V/90WZ45°、BT-500V/140WZ15°、BT-500V/95WZ135°、BT-500V/57WZS、BT-500V/60WZ、BT-500V/50WZ150°、BT-500J/41WZ、BT-500J/57WZ、BT-500J/65WZ、BT-500J/70WZ、BT-500J/100WZ、BT-500J/150WZ、BT-500J/180WZ90°、BT-500J/55WZ45°、BT-500J/90WZ45°、BT-500J/140WZ15°、BT-500J/95WZ135°、BT-500J/57WZS、BT-500J/60WZ、BT-500J/50WZ150° |
注册证编号 | 苏械注准20142010406 |
注册人名称 | 泰州市博威医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 江苏省泰州市姜堰区沈高镇沈高村 |
生产地址 | 江苏省泰州市姜堰区沈高镇沈高村 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20142250406。 |
批准日期 | 2019-12-25 |
有效期至 | 2024-12-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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