| 产品名称 | 脑电监测TCI注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由注射泵主机和美国柯惠(Covidienllc)公司的BIS模块系统组成。其中注射泵主机包括泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统；BIS模块系统其组成包括数字信号转换器(型号：BISx和BISx4)、患者接口电缆(型号：PIC和PIC-4)、(型号：BISTM)一次性脑电传感器和(型号：Bilateral)一次性脑电传感器。BCP-100A型：带BIS闭环控制功能；BCP-200A型：不带BIS闭环控制功能； |
| 适用范围/预期用途 | 与配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量 |
| 型号规格 | BCP-100型，BCP-200型 |
| 注册证编号 | 京械注准20142140081 |
| 注册人名称 | 北京思路高医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区大柳树路17号富海中心5号楼1203（C）室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号D座101室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-12-02 |
| 有效期至 | 2024-12-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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