| 产品名称 | 钛镍合金正畸托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钛镍合金正畸托槽由基体、底板和锁扣组成，或由基体、底板、锁扣及牵引钩组成。工作翼上自带弹性圈的钛镍合金正畸托槽由基体、底板和弹簧圈组成，或由基体、底板、弹簧圈及牵引钩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供牙齿正畸治疗用。 |
| 型号规格 | 滑动直丝弓托槽(MBT)：NiTi-MBT 0.018” ，NiTi-MBT 0.022”；直丝弓托槽(ROTH):NiTi- ROTH 0.018” ，NiTi-ROTH 0.022” |
| 注册证编号 | 京械注准20142170019 |
| 注册人名称 | 北京圣玛特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇马池口村（北京首冶新元科技发展有限公司）院内4号厂房南跨及南侧平房，北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼(绿海大厦)C座4层401号 |
| 批准日期 | 2019-11-11 |
| 有效期至 | 2024-11-10 |
| 变更情况 | 生产地址：“京械注准20142170019：北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼(绿海大厦)C座4层401号、北京市昌平区马池口镇马池口村（北京首冶新元科技发展有限公司）院内4号厂房南跨及南侧平房”变更为“北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号”。(批准日期：20220317) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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