| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，外层为浅蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。系带式口罩，在口罩体左侧和右侧的上下方各缝制一根非织造布口罩带；耳挂式口罩，在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带；头挂式口罩，在口罩体的上方和下方采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌；非无菌型产品未经灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型； 规格：系带式、耳挂式、头挂式。 |
| 注册证编号 | 川械注准20152140032 |
| 注册人名称 | 自贡市济生医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块 |
| 生产地址 | 四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2020-01-26 |
| 有效期至 | 2025-01-25 |
| 变更情况 | 2024年8月20日有变更文件：生产地址由：“自贡市大安区大山铺镇油建路”变更为：“四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块” 注册人住所由：“自贡市大安区大山铺镇油建路”变更为：“四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块” 有2020年3月21日变更文件[变更结构及组成、产品技术要求。（“溶”变更为“熔”） 有2020年1月26日变更文件[变更型号规格、结构及组成、产品技术要求。（增加非无菌型）] |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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